實驗室是制藥企業合規的生命線，一次規范的檢查可能決定一個產品的命運。
全球藥監趨嚴背景下，數據完整性、OOS調查、微生物偏差等問題正成為藥企面臨的現實挑戰。如何在迎檢中做到合規、高效、無紕漏？2026年3月9日，一場面向制藥企業實驗室管理與風險應對的專題研討會暨展覽會將在濟南黃河國際會展中心拉開帷幕，本次會議由蒲公英（蘇州）醫藥服務平臺與生物發酵展聯合主辦，特邀多位資深GMP咨詢師與行業專家，為企業破解實驗室合規困局提供系統化解決方案。
01 會議背景，藥企合規迫在眉睫
在全球監管趨嚴、檢查頻次增加的形勢下，制藥企業的實驗室管理水平直接關系到產品質量與企業信譽。
國外官方審計涵蓋FDA、歐盟、日本、TGA等多個國家和地區，對數據可靠性、偏差調查、樣品管理等環節提出了更高要求。
不少企業在迎檢過程中暴露出文件不規范、數據記錄不完整、調查流程不清晰等問題，嚴重時甚至影響產品上市與供應鏈穩定。
蒲公英醫藥服務平臺瞄準這一痛點，聯合行業權威機構舉辦本次研討會，旨在幫助企業系統提升實驗室管理能力，構建符合國內外法規要求的質量控制體系。
02 大咖云集，實戰經驗傾囊相授
本次會議邀請到三位在實驗室管理與GMP合規領域深耕多年的實戰派講師，他們將結合自身經歷，分享應對國內外檢查的策略與技巧。
信書利老師擁有14年實驗室操作與管理經驗，曾負責產品檢測、放行等工作，經歷超過20次國外官方審計，涵蓋FDA、歐盟、日本等多個國家和地區。他將從實驗室組織架構、設備管理、文件體系等基礎環節入手，系統講解實驗室管理的合規要點。
熊小剛老師作為金瑞博咨詢合伙人，參與過20余次FDA/歐盟/WHO等國際GMP檢查項目，擅長QC實驗室管理、偏差調查與復雜問題解決。他將重點解讀數據可靠性管理、OOS調查流程以及官方檢查應對策略。
林老師作為微生物專家，擁有18年行業經驗，其中10年專注藥廠微生物檢測與方法開發。他將深入探討微生物偏差管理、CCS在微生物實驗中的體現等專業議題。
三位講師均具備從基層到高層的完整管理經歷，課程內容兼具系統性與實操性，適合不同層級的質量管理人員學習。
03 六大模塊，全面覆蓋實驗室管理鏈條
04 展會聯動，一站式獲取行業資源
本次會議與2026第16屆國際生物發酵系列展（濟南） 同期舉辦。該展會已成功舉辦十余屆，覆蓋生物醫藥、食品飲料、生物制造、實驗室儀器等多個領域。
展會將設立“實驗室建設與儀器”、“潔凈技術”、“化學試劑”等專題展區，匯聚近1200家品牌展商，展示新產品、新技術與新裝備。
參會者可在聽課之余觀展交流，獲取從管理方法到技術設備的一站式解決方案。展會還提供預登記免排隊、VIP休息區、免費茶歇、幸運抽獎等參觀福利，提升觀展體驗。
05 免費參與，助力藥企質量提升
值得關注的是，本次專題研討會面向制藥企業免費開放，旨在降低企業學習成本，推動行業整體質量意識與管理水平的提升。
參會對象包括質量部門中高層管理人員、QA/QC人員、驗證與數據完整性管理人員等，內容設計兼顧政策解讀與實戰應用，適合不同崗位人員參與。
會議地點設在濟南黃河國際會展中心，交通便利，場地專業，為參會者提供良好的學習與交流環境。
會議信息現已在蒲公英等醫藥媒體平臺發布，參會者可提前聯系組委會進行預登記。對于期望系統性提升實驗室合規能力、掌握風險應對方法的企業而言，這是一次不可多得的學習機會。
報名窗口現已開啟。 隨著3月9日的臨近，各制藥企業可盡早安排人員參與，把握與專家面對面交流、與行業資源深度對接的契機。
參觀/參會咨詢：于樂13482504268
